В марте 2022 года ВОЗ обновила вариативные рекомендации по лекарственной терапии COVID‑19, включив в них условную рекомендацию по применению нового противовирусного препарата молнупиравир. Молнупиравир представляет собой пролекарство, метаболизирующееся до аналога рибонуклеозида N-гидроксицитидина (NHC). NHC распределяется в клетки и фосфорилируется с образованием фармакологически активного рибонуклеозид-трифосфата (NHC-TP). NHC-TP встраивается в вирусную РНК с помощью фермента РНК-полимеразы и приводит к накоплению ошибок в геноме вируса, результатом чего является подавление репликации.
Молнупиравир был изначально разработан как средство против гриппа в Университете Эмори (США) университетской фармацевтической компанией Drug Innovation Ventures at Emory (DRIVE). Затем он был приобретён компанией Ridgeback Biotherapeutics которая позже заключила соглашение с Merck & Co. для дальнейшей разработки препарата. После того, как в марте 2020 года была обнаружена активность молнупиравира в отношении SARS-CoV-2, препарат стал первой таблеткой от ковида. 4 ноября 2021 Великобритания стала первой страной, одобрившей применение молнупиравира для лечения COVID-19. На прошлой неделе Merck & Co заявила, что согласно данным лабораторных исследований, молнупиравир активен против варианта Omicron.
В Республике Беларусь в перечень лекарственных средств, рекомендуемых для назначения пациенту с инфекцией COVID-19 в амбулаторных условиях включены новые противовирусные препараты: нирматрелвир+ритонавир и молнупиравир («Рекомендации (временные) об организации медицинской помощи пациентам с инфекцией COVID-19», утверждено приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь 22.06.2022 № 841). Молнупиравир входит в 16-ю версию рекомендаций Минздрава Российской Федерации по лечению COVID-19. Препарат зарегистрирован с торговым названием «Эсперавир» и будет выпускаться в капсулах по 200 мг и 400 мг.
Ввиду новизны лекарственного средства данные о его безопасности ограничены. ВОЗ рекомендует активно отслеживать безопасность молнупиравира, одновременно принимая другие меры по уменьшению потенциального вреда.
Показания: лечение на амбулаторном этапе новой коронавирусной инфекции COVID-19 легкого или среднетяжелого течения у взрослых, в том числе с факторами риска тяжелого течения (не привитые от COVID-19, пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями).
.jpg)
Противопоказания: повышенная чувствительность к молнупиравиру, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности).
Применение при нарушениях функции печени, почек, у пожилых пациентов коррекции дозы не требует. С осторожностью назначают пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности (СКФ менее 30 мл/мин) и нарушением функции печени. Этой категории пациентов требуется контроль биохимических показателей крови.
При назначении молнупиравира следует предусмотреть использование контрацептивных средств, а медицинские учреждения должны обеспечивать возможность тестирования на беременность.
Побочные действия, зарегистрированные во время лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы: диарея (3%), тошнота (2 %), головокружение (1%), головная боль (1%). Случаи передозировки не описаны. На основании ограниченных доступных данных никаких лекарственных взаимодействий выявлено не было. Вероятность взаимодействия молнупиравира с другими лекарственными препаратами считается маловероятной.
Назначение. Терапия молнупиравиром в таблетках для перорального приема рекомендуется не позднее чем спустя пять дней после проявления симптомов заболевания по 800 мг два раза в день (1600 мг/сутки) в течение пяти дней и осуществляется под контролем лечащего врача. Препарат принимается независимо от приема пищи. Молнупиравир назначается при условии невозможности применения паксловида и только при наличии информированного письменного согласия пациента или его законных представителей.
При назначении препарата в максимально короткие сроки после заражения он может способствовать предупреждению госпитализации.
Источники:
DSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19. Published by IDSA on 4/11/2020. Last updated, 5/10/2022
https://medum.ru/molnupiravir
